2020 年美国 FDA 批准上市的新药简介 FDA今年很忙,但是再忙也未敢忘批药,截至2020年12月29日,FDA批准了53款新药,其中有38个小分子药物,作为化学人一定会很好奇这些化合物有啥特点,结构是啥,小编今天就带大家先睹为快。
由Google AI开发的人工智能(AI)网络使DeepMind脱颖而出,在解决生物学最严峻的挑战之一方面取得了巨大飞跃-从蛋白质的氨基酸序列确定蛋白质的3D形状。
美国药物巨头辉瑞公司及IT巨头IBM公司共同在《The Lancet EClinicalMedicine》发表了一篇题为Linguistic markers predict onset of Alzheimer's disease的文章,为阿兹海默症的早期发现带来了一种智能化的选择。文章指出,由两家公司共同打造的人工智能(AI)模型可以根据语言样本以71%的准确度帮助人们预测阿尔茨海默氏病的最终发作,或许将改变阿兹海默症诊疗及药物研发现状。
为了保证APIs及制剂的质量,必须在工艺开发、优化和工艺转化中必须仔细监控杂质。法规和国际指导原则更加关注原料药中杂质的分离、鉴定和控制。
钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂可降低患者因心力衰竭而住院的风险,无论其是否存在糖尿病。但该药用于治疗包括射血分数明显降低的广泛心力衰竭患者,疗效尚不明确。
在先前报道的3期临床试验的初步分析中,达拉非尼+曲美替尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤切除患者12个月,无复发生存期比安慰剂更长。为了确认无复发生存获益的稳定性,仍需长期数据。
阿达木单抗原研药(商品名:修美乐)由艾伯维研制,修美乐在中国获批3项适应症,此外,2019年3月28日CDE发布的中国第二批临床急需境外新药名单中修美乐被纳入其中,用于治疗葡萄膜炎。2018年全球销售额达205亿美元,连续七年位居全球畅销药物榜首。
除了西安立邦制药新入局外,早前山东威高药业、本溪恒康制药、四川科伦药业等5家企业提交的3类仿制上市申请也在审评审批中,尽管氟比洛芬酯注射液因国家集采大幅降价,但仍然可以看出该产品在市场上的热度不减。
很大程度上,龙头输液企业的业绩变动,与持续多时的疫情有密切关系。公开数据显示,2020年上半年新冠疫情使得医疗机构正常诊疗工作受到影响,1-5月份医疗机构累计诊疗人次为11.43亿人次,较上年同期下降24.30%,手术量同样下降明显
今年第二季度的重点作物是“safrinha”玉米(冬季收获),与2019年同期相比,经农化品处理的玉米种植面积增加了83.6%,达2400万公顷。就产品而言,杀菌剂的使用量比2019年同期增加8.6%,除草剂减少8.5%,杀虫剂减少3.6%。