2020年是不寻常的一年，而且已经过了一半，各行各业，方方面面都不容易，除了为武汉加油点赞之外，看看你还干了点啥？有几组数据列在这里做个参考。
核酸了吗，您内？托您的福，阴着呐！
从《燃财经》披露的数据看，疫情以来，武汉有超过1000万人做过核酸检测，北京的检测也远超700万人次。
公开报道显示，仅5月14日0时至6月1日24时，武汉市集中核酸检测近990万人，政府通过集中采购降低成本，总支出大约9亿元。中国工程院院士李兰娟提到，这个数加上之前已做过检测的人员，武汉累计有1090.9万人做过核酸检测。
而北京疫情再次出现以来，截至2020年6月22日，北京市具备核酸检测能力的机构已达128所，每日最大单检能力达到40万人/份以上。官方公布，截至6月28日12时，北京全市累计完成采样829.9万人，已完成检测768.7万人。6月25日官方宣布，北京从6月25日起全市公立医疗机构核酸检测价格由每次180元降低至120元，该价格为最高政府指导价，医疗机构不得上浮，但可根据自身情况下浮调整，下浮幅度不限。
如果我们以150元一次为平均价格，做一个粗略估算，北京武汉两地的核酸检测费用大约是28亿人民币（19208000次X150元）。
NMPA上半年批准新药27个，看看哪家最多
2020年上半年，NMPA共批准27个新药上市，包括17个进口药品和10个国产药品。从药物类型来看，包括13个化药、10个生物药、3个中药和1个疫苗产品。肿瘤7个。27个新药批准，说明NMPA的审评审批工作没有受到疫情的影响，一如既往地按原计划实施，俨然是继续乘风破浪做小姐姐的节奏。
来自《医药魔方》该统计不包括生物类似物、新适应症、新剂型
从制药企业的角度来看，2020上半年，罗氏、武田、赛诺菲和协和发酵麒麟均有2款新药在中国获批上市。其中，罗氏的恩美曲妥珠单抗为首个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC），阿替利珠单抗为第二个在中国获批的PD-L1抑制剂。武田的维布妥昔单抗则为第二个在中国获批的ADC药物，为CD-30淋巴瘤的治疗带来新的选择，据悉维布妥昔单抗是至今商业化最成功的ADC药物。
来自《医药魔方》
另外，2020年获批上市的17个进口药品中，有6个属于临床急需境外用药。从审批天数来看，除柏达鲁单抗为递交临床申请后直接获批上市外，其余5个药品平均审批时间为213天。其中，氘代丁苯那嗪片仅用时115天便在中国获批上市。
在MNC搞注册的同学们可以拿这组数据和总部的老板们好好沟通，说COVID-19对NMPA审评审批创新药物没有影响，放心大胆继续加大中国的投入。疫情对于ongoing的trials还是有影响，至于到什么程度，要看trial的性质和site的恢复状况，间接影响2021年NDA的申报。
从批准药品的政策指导性来看，两款ADC药物的批准引人瞩目。罗氏恩美曲妥珠单抗于2020年1月22日在中国获批，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。恩美曲妥珠单抗从FDA批准（2013年2月22日)到NMPA批准（2020年1月22日），经历了7年时间。
武田的维布妥昔单抗则为第二个在中国获批的ADC药物，用于治疗成人（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）。维布妥昔单抗从FDA批准（2011年8月19日）到NMPA批准（2020年5月14日），经历了9年时间。
NMPA在2020年上半年批准两款ADC药物，表明CDE对于审评ADC类药物从CMC、临床前和临床数据都有了足够的经验，后面的ADC药物的NDA目测要容易一些。
豪森的甲磺酸阿美替尼片的批准，体现国家鼓励内资药企转型研发创新的政策态势，大面上为后续的NRDL谈判奠定价格基础，这会让奥西替尼感到压力。甲磺酸阿美替尼片批准适应症为用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2020年7月4日 大叔
